Aug. 08, 2025

Dự đoán hiện trạng phát triển và xu hướng của ngành API của Trung Quốc vào năm 2025

Dự đoán hiện trạng phát triển và xu hướng của ngành API của Trung Quốc vào năm 2025

 

Tình trạng ngành (tính đến năm 2025)

 

Quy mô và tốc độ tăng trưởng thị trường

 

● Liên tục mở rộng quy mô: Quy mô thị trường thuốc nguyên liệu của Trung Quốc dự kiến sẽ vượt 1,2 nghìn tỷ RMB (bao gồm cả dược phẩm trung gian) vào năm 2025, với tốc độ tăng trưởng kép hàng năm (2020-2025) khoảng 8% -10%, chiếm 35% -40% nguồn cung thuốc nguyên liệu toàn cầu (vững chắc đứng đầu thế giới).

 

● Thúc đẩy nhu cầu: tăng trưởng thị trường thuốc generic toàn cầu (đặc biệt là nhu cầu mạnh ở Châu Âu, Châu Mỹ, Ấn Độ, v.v.), tăng tốc nghiên cứu và phát triển thuốc tân tiến trong nước (thúc đẩy nhu cầu về các API đặc tính cao cấp) và tái thiết chuỗi cung ứng toàn cầu sau COVID-19 (nổi bật lợi thế ổn định chuỗi cung ứng của Trung Quốc).

 

Cơ cấu công nghiệp

 

● Dược phẩm hoạt tính số lượng lớn (như kháng sinh, vitamin, thuốc hạ sốt, giảm đau): năng lực sản xuất tập trung cao (chủ yếu ở Chiết Giang, Sơn Đông và Hà Bắc), nhưng cạnh tranh khốc liệt và giá cả bị ảnh hưởng bởi biến động theo chu kỳ (chẳng hạn như giá vitamin C giảm nhẹ do dư thừa năng lực vào năm 2025).

 

● API đặc trưng (chẳng hạn như thuốc tim mạch, tiểu đường và thuốc chống khối u): Rào cản kỹ thuật rất cao và các doanh nghiệp trong nước đang đẩy nhanh quá trình chuyển đổi sang các lĩnh vực có giá trị gia tăng cao (như Dược phẩm Huahai, Dược phẩm Puluo và các doanh nghiệp khác có xuất khẩu API đặc trưng chiếm hơn 60%).

 

● Hoạt chất dược phẩm được cấp bằng sáng chế (CMO/CDMO): Hưởng lợi từ nhu cầu toàn cầu về gia công thuốc cải tiến, các doanh nghiệp hàng đầu trong nước như WuXi AppTec và Kailaiying đã nhận được các đơn đặt hàng quốc tế và tốc độ tăng trưởng của thị trường hoạt chất dược phẩm có bằng sáng chế sẽ vượt quá 15% vào năm 2025.

 

Môi trường chính sách

 

● Bảo vệ môi trường và tuân thủ ngày càng chặt chẽ hơn: Phiên bản mới của Luật Quản lý Dược và Thực hành Sản xuất Tốt (GMP) đối với hoạt chất dược phẩm đang tăng cường các tiêu chuẩn về môi trường (chẳng hạn như đẩy nhanh việc giải phóng năng lực sản xuất gây ô nhiễm cao theo mục tiêu "trung hòa carbon"), thúc đẩy sự tập trung của ngành.

 

● Mua sắm tập trung và an ninh chuỗi cung ứng: Việc bình thường hóa hoạt động mua sắm thuốc nội địa tập trung đã buộc các công ty dược phẩm thô phải giảm chi phí và tăng hiệu quả; Đồng thời, nước này khuyến khích “sự thay thế trong nước” (chẳng hạn như các sản phẩm trung gian chủ chốt độc lập và có thể kiểm soát) để giảm sự phụ thuộc vào các nước như Ấn Độ.

 

● Bố trí quốc tế: Các công ty dược phẩm thô của Trung Quốc đang đẩy nhanh quá trình đạt được chứng nhận FDA và EU EDQM (với hơn 50 công ty đạt được chứng nhận quốc tế cao cấp vào năm 2025) và đa dạng hóa các điểm đến xuất khẩu của họ (với Châu Âu và Châu Mỹ chiếm khoảng 45%, đồng thời tăng trưởng đáng kể ở các thị trường mới nổi như Đông Nam Á và Trung Đông).

 

Xu hướng công nghệ

 

● Sản xuất xanh: Việc ứng dụng phản ứng dòng chảy liên tục, xúc tác enzyme, sinh tổng hợp và các công nghệ khác đã được mở rộng (như việc Y học Chiết Giang sử dụng phương pháp enzyme để sản xuất vitamin E và giảm phát thải ba chất thải).

 

● Nâng cấp thông minh: Tối ưu hóa quy trình được AI hỗ trợ và phổ biến các nhà máy hóa chất kỹ thuật số (ví dụ: Huahai Pharmaceutical thực hiện truy xuất nguồn gốc toàn bộ quy trình sản xuất API thông qua nền tảng Internet công nghiệp).

 

Dự đoán xu hướng cốt lõi (2025-2030)

 

Chuyển đổi hướng tới giá trị gia tăng cao

 

Các thành phần dược phẩm hoạt tính nổi bật (như chất trung gian thuốc ADC và nguyên liệu thô thuốc axit nucleic nhỏ) và các thành phần dược phẩm hoạt tính được cấp bằng sáng chế (cung cấp dịch vụ tùy chỉnh cho các công ty dược phẩm đổi mới) sẽ trở thành điểm tăng trưởng chính và các công ty sẽ tăng đầu tư vào R&D (tỷ lệ chi phí R&D trung bình của ngành dự kiến sẽ tăng từ 5% -8% vào năm 2025 lên hơn 10% vào năm 2030).

 

Mở rộng theo chiều dọc của chuỗi công nghiệp

 

Các công ty dược phẩm nguyên liệu thô đang mở rộng việc tích hợp công thức hạ nguồn (chẳng hạn như Tập đoàn Tianyu mở rộng từ nguyên liệu thô dựa trên sartan sang xuất khẩu công thức), hoặc bố trí theo chiều ngang các nguyên liệu thô sinh học (như nguyên liệu thô protein tái tổ hợp và peptide) để nâng cao tỷ suất lợi nhuận.

 

Sự cùng tồn tại của toàn cầu hóa và khu vực hóa

 

● Toàn cầu hóa: Với lợi thế về chi phí và sự trưởng thành về công nghệ, Trung Quốc tiếp tục củng cố vị thế là “trung tâm cung ứng” hoạt chất dược phẩm toàn cầu (dự kiến sẽ chiếm trên 45% thị phần toàn cầu vào năm 2030).

 

● Khu vực hóa: Bị ảnh hưởng bởi các yếu tố địa chính trị như xung đột thương mại giữa Trung Quốc và Hoa Kỳ và sự hỗ trợ cho chuỗi cung ứng địa phương ở Ấn Độ, các công ty đang đẩy nhanh việc bố trí các cơ sở sản xuất ở Đông Nam Á (Việt Nam, Indonesia) và Châu Âu (Đông Âu) để giảm thiểu rủi ro thương mại.

 

Xanh và ít Carbon đã trở thành năng lực cạnh tranh cốt lõi

 

Các chính sách môi trường tiếp tục gia tăng (như thuế carbon của EU có thể ảnh hưởng đến chi phí xuất khẩu), thúc đẩy các công ty áp dụng năng lượng sạch (cung cấp năng lượng quang điện) và các mô hình kinh tế tuần hoàn (như tỷ lệ tái chế dung môi thải vượt quá 90%), và các công ty dược phẩm nguyên liệu carbon thấp sẽ nhận được nhiều đơn đặt hàng quốc tế hơn.

 

Nâng cấp công nghiệp theo định hướng công nghệ

 

Tích hợp sâu sắc sinh học tổng hợp, dược phẩm AI và các công nghệ khác (như sử dụng AI để thiết kế các phân tử thuốc mới và phát triển các hoạt chất dược phẩm tương ứng), rút ngắn chu trình nghiên cứu phát triển và giảm chi phí sản xuất.

 

Những thách thức và cơ hội

 

● Thách thức: Chi phí môi trường tăng cao, cạnh tranh quốc tế ngày càng gay gắt (Ấn Độ tăng tốc mở rộng năng lực sản xuất dược phẩm nguyên liệu thô) và biến động giá của các nguyên liệu thô chính (chẳng hạn như các dẫn xuất hóa dầu).

 

● Cơ hội: Sự tăng trưởng mạnh mẽ về nhu cầu dược phẩm toàn cầu (đặc biệt do nhu cầu về thuốc chữa bệnh mãn tính của xã hội già hóa), sự hỗ trợ từ Kế hoạch 5 năm lần thứ 14 của Trung Quốc cho ngành dược phẩm sinh học và không gian gia tăng do sự phát triển của ngành dược phẩm ở các thị trường mới nổi như Trung Đông và Mỹ Latinh mang lại.

 

Tóm tắt

 

Ngành dược phẩm thô của Trung Quốc vào năm 2025 đã chuyển từ “mở rộng quy mô” sang “phát triển chất lượng cao” và sẽ tập trung vào các sản phẩm có giá trị gia tăng cao, sản xuất xanh và bố trí toàn cầu trong tương lai. Các doanh nghiệp có lợi thế về công nghệ, khả năng tuân thủ và khả năng tích hợp chuỗi ngành (như Huahai Pharmaceutical, Puluo Pharmaceutical, WuXi AppTec, v.v.) được kỳ vọng sẽ thống trị trong vòng cạnh tranh mới.

Trò chuyện với chúng tôi