● Nhãn được thiết kế theo ngôn ngữ yêu cầu (tiếng Anh, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Nga, v.v.)
● Tùy chọn đóng gói đa dạng (đóng hộp, đóng túi, trống bìa cứng)
Nồng độ công thức không thể điều chỉnh được.
Có thể hỗ trợ hoàn thành việc sửa đổi các tiêu chuẩn Dược điển Trung Quốc (chẳng hạn như cập nhật các tiêu chuẩn thực hiện từ phiên bản 2005 của Dược điển Trung Quốc Phần II sang phiên bản 2010 Phần II) và xử lý các thay đổi tuân thủ trong hướng dẫn và nhãn.
Với khả năng hoạt động như một đại lý đăng ký thuốc, chúng tôi có thể cung cấp dịch vụ chuẩn bị hồ sơ DMF, bao gồm việc viết tài liệu đánh giá hoạt chất dược phẩm, tá dược và vật liệu đóng gói.
Khi quảng cáo thuốc, cần tuân thủ nghiêm ngặt các quy định quốc gia và tránh sử dụng các nội dung bất hợp pháp như so sánh hiệu quả.
● Tóm tắt khách hàng: Hiểu các yêu cầu API cụ thể của khách hàng, bao gồm cấu trúc, độ tinh khiết và quy mô mong muốn của API.
● Nghiên cứu khả thi: Đánh giá tính khả thi về mặt kỹ thuật và kinh tế của việc phát triển và sản xuất API.
● Báo giá & Hợp đồng: Cung cấp ước tính chi phí và hoàn tất thỏa thuận với khách hàng.
● Tìm kiếm lộ trình: Xác định và lựa chọn các lộ trình tổng hợp hóa học hiệu quả nhất.
● Tối ưu hóa quy trình: Tinh chỉnh các điều kiện phản ứng, các bước kết tinh, tách và tinh chế để tối đa hóa năng suất và độ tinh khiết.
● Phát triển phương pháp phân tích: Phát triển và xác nhận các phương pháp kiểm tra chất lượng của API.
● Tổng hợp ở quy mô phòng thí nghiệm: Sản xuất các lô nhỏ để chứng minh khả năng tồn tại của quy trình và tạo mẫu để thử nghiệm.
● Sản xuất tại nhà máy thí điểm: Sản xuất số lượng lớn hơn để xác nhận quy trình ở quy mô bán thương mại.
● Xác thực quy trình: Đảm bảo quy trình tạo ra API một cách nhất quán theo tiêu chuẩn chất lượng được xác định trước.
● Tìm nguồn cung ứng nguyên liệu thô: Mua nguyên liệu ban đầu và thuốc thử cần thiết.
● Sản xuất: Thực hiện quy trình được xác nhận và mở rộng quy mô trong các điều kiện nghiêm ngặt về Thực hành Sản xuất Tốt (GMP).
● Kiểm soát trong quá trình: Giám sát quá trình sản xuất ở nhiều giai đoạn khác nhau để đảm bảo chất lượng.
● Kiểm tra API đã hoàn tất: Thực hiện các kiểm tra toàn diện đối với lô API cuối cùng để xác nhận rằng nó đáp ứng tất cả các thông số kỹ thuật.
● Nghiên cứu độ ổn định: Tiến hành nghiên cứu để xác định thời hạn sử dụng của API và điều kiện bảo quản thích hợp.
● Tài liệu: Chuẩn bị tất cả tài liệu cần thiết, bao gồm giấy chứng nhận phân tích và hồ sơ lô.
● Hậu cần: Sắp xếp việc phân phối API an toàn và kịp thời cho khách hàng.